明胶是一种高分子蛋白质,且不含胆固醇,是一种天然营养型的食品增稠剂,具有优异的理化性能和生物相容性,应用领域非常广泛。根据用途来分,明胶分为药用明胶、食用明胶、照明明胶和工业明胶四种。其中明胶应用于食品和医药的占比最大,药用明胶主要用来制作医用软硬胶囊。
据了解,近百年来,世界上有90%的胶囊原料来源于明胶。空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成。主要用于盛装固体药物,如自制散剂、保健品、药剂等,为服用者解决了难入口、口感差的问题,真正实现了良药不再苦口。
明胶胶囊虽然帮助我们解决了许多棘手问题,但由于明胶胶囊主要是从动物的皮和骨骼中提炼的明胶制作而成,因此同时也携带许多隐患。如果明胶来源于牛皮可能有疯牛病毒,用猪皮可能有五号病毒等人畜共患病,由此带来了动物病毒传播问题。由于明胶富含蛋白质,因此它是细菌最好的培养基,所以,明胶胶囊在制作、存放和运输过程中需要加金属离子、防腐剂和抑菌剂,各厂家所用比例也不一样,从而带来重金属严重超标等风险。明胶胶囊还会随温度的变化而变化,在广东、印度和中东等温度较高地区,当它暴露时会充分吸收空气中的氧气水分与里面的药物产生变化。种种迹象表明明胶作胶囊虽然性状好,但由于天生带来的弊端,易带来“毒胶囊”安全隐患。而且它需要环氧乙烷熏蒸,环氧乙烷的残留物会带来致病甚至致癌的危险。
此外,中国明胶产业较之欧洲整整晚了一个世纪,源于上世纪50年代,许多工业设备都落后,行业尚未成熟。我国明胶行业企业大多实行“自产自销”的业务模式,行业内小型企业众多,低端产品市场竞争激烈。目前我国国内有100多家明胶生产企业,但获得国家生产许可证的药用明胶生产企业仅有19家,而行业内众多的生产产商由于工艺技术水平低、生产设备落后等原因,只能生产出低品质明胶,利用这些低品质明胶制成的药用明胶胶囊会大大危害人体的身体健康。
再次,药用胶囊生产产业呈群分状态,作坊式企业的产品集中在中低端市场,这些企业依靠低价竞争策略进行生产销售,中低端药用胶囊市场供给充足,但在低价竞争带来的低成本压力下,企业减少了对质量管理体系的投入,对药品生产流通体系的安全性和稳定性造成极大隐患。2012年4月15日,央视《每周质量报告》本期节目《胶囊里的秘密》,对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”曝光。一些明胶生产企业,用生石灰处理皮革废料,熬制成工业明胶,卖给浙江新昌一些企业制成药用胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中,从而引发了胶囊行业的地震。
因此,明胶胶囊虽然是人类药用史上的一个重大发明,但背后隐藏的危害依然不能小觑。